产品详情

支撑容器类型

·                                 Nalgene / Hyclone 平底塑料圆桶

·                                 Sartorius / PALL / GE方形桶

·                                 COMBO系列折叠式形塑料桶

·                                 无品牌的订制化桶具

典型应用

·                                 小规模缓冲液及培养基等无菌溶液的储存

·                                 生物反应器补料

·                                 组分收集

·                                 原液收获

·                                 纯化中间产物保存

·                                 终产品运输

·                                 毛细管电泳混匀上样

法规依据与生物兼容性

·                                 ISO 10993-4 溶血毒性

·                                 ISO 10993-5 细胞毒性

·                                 ISO 10993-6 移植测试

·                                 ISO 10993-10 刺激与过敏测试

·                                 ISO 10993-11 急性全身毒性测试

·                                 美国药典USP细菌内毒素 - 鲎血清试剂测试

·                                 美国药典USP体内生物反应测试，第6类

·                                 美国药典USP塑料容器物化性能检测

·                                 欧洲药典EP <3.1.5> 注射剂及眼球用药制剂

生产环境及基本包装规范

·                                 10000级洁净车间生产

·                                 内毒素<0.25EU/mL

·                                 25kGy射线辐照确保无菌

·                                 标准双层独立包装

·                                 外包装设二维码，方便入库扫描

·                                 完善的物料追溯系统